Новое лечение рака в Израиле уменьшило опухоли у 100% онкобольных, а у 78% пациентов они исчезли полностью. Израильская компания Alpha Tau Medical разработала новый метод лечения рака, который поражая опухоли, сохраняет здоровые окружающие ткани. Процедура называется Alpha DaRT (Diffusing alpha-emitters radiation therapy): радиотерапия с диффузными альфа-частицами, где впервые используется альфа-излучение для лечения солидных опухолей. Альфа-частицы обладают высокой способностью разрушать онкоклетки, не вызывая побочных эффектов в здоровых тканях.
В основе технологии Alpha DaRT лежит радиоактивный распад изотопа радия-224 для распространения альфа-частиц по всей опухоли. Это делает радиотерапию с диффузными альфа-излучателями мощным средством от рака с минимальными побочными эффектами. Клинические исследования показали многообещающий терапевтический результат и очень высокий уровень безопасности для пациентов. В брахитерапии диффузионных альфа-излучателей (DaRT) используются радиоактивные семена, которые постоянно высвобождают кратковременные альфа-излучающие частицы радия-224. Семена (длиной 10 мм и диаметром 0,7 мм) имплантируются в опухоль.
По мере распада радия-224, опухоль подвергается воздействию альфа-частиц. Благодаря диффузии и конвекции альфа-частицы рассеиваются до терапевтически значимого диапазона в несколько миллиметров, доставляя высокую дозу радиации внутрь опухоли. Альфа-излучение обладает высокой относительной биологической эффективностью, что позволяет использовать более низкую дозу облучения, чтобы вызвать повреждение онкоклетки. Рассеивающие излучатели создают кластер альфа-частиц высокой энергии, которые разрушают опухолевую ткань в радиусе 3 мм и не влияют на здоровые окружающие ткани.
Первое испытание брахитерапии Alpha DaRT на людях провел профессор онкорадиолог Аарон Поповицер: 22 пациента лечили в Медицинском центре Рабина в Израиле и шесть пациентов в Институте исследования опухолей в Италии. У всех пациентов была плоскоклеточная карцинома кожи и карциномы головы и шеи, у 39% были первичные опухоли, а у 61% рецидивные опухоли, размером не более 5 см.
Группа пациентов была пожилой (средний возраст 81 год) и представляла крайне неблагоприятную прогностическую группу риска. Многие не были кандидатами на операцию из-за повышенного риска заболеваемости и осложнений. Все пациенты с рецидивирующим онкозаболеванием раньше проходили лучевую терапию, хирургическое удаление опухолей или и то и другое.
Перед процедурой Alpha DaRT, которая проводилась в амбулаторных условиях под местной анестезией, пациенты проходили компьютерную томографию, чтобы определить объем опухоли и спланировать необходимое количество радиоактивного материала. Семена Alpha DaRT помещали с интервалами в 5 мм, выходя на 5 мм за край опухоли для достижения адекватного дозиметрического охвата, и на расстоянии не менее 10 мм от основных кровеносных сосудов. После процедуры делалось КТ, чтобы подтвердить, что положение семян соответствовало плану лечения.
В каждую опухоль было введено от трех до 169 семян, в среднем 28 семян. Лечение длилось в среднем 16 дней. Пациенты амбулаторно наблюдались в течение 45 дней, во время которых делались разные анализы, включая измерения радиоактивности в месте опухоли, в разных местах тела, а также в образцах крови и мочи. Результаты показали, что уровни излучения в легких, почках и костном мозге находились в пределах максимально допустимых доз и что в образцах крови и мочи через 30 дней после лечения не было обнаружено никакой измеримой радиоактивности.
Уменьшение опухоли произошло уже в течение 14 дней после завершения лечения. Пятнадцать из 16 пациентов, которые раньше не проходили лучевую терапию, имели полный ответ, а семь из 12 пациентов, которые раньше проходили стандартную радиотерапию, также имели полный ответ. В процессе Alpha DaRT терапии онкобольные испытывали только слабую и умеренную токсичность. У тех, где семена были вставлены рядом (менее 5 мм) с костью и зубами — ни у одного остеорадионекроз не развился.
Высокая эффективность лечения рака в Израиле, достигнутая с помощью радиотерапии Alpha DaRT одинакова при рецидивах также, как и при первичных опухолях. Эти результаты связаны с улучшенными радиобиологическими характеристиками альфа-частиц, которые глубже проникают в твердые опухоли. В настоящее время компания Alpha Tau Medical проводит и инициирует клинические испытания в Канаде, Франции, Израиле, Японии и России на предмет лечения рака молочной железы, опухолей головы и шеи и рака кожи. Технология Alpha DaRT была изобретена профессорами Тель-Авивского университета Ицхаком Келсоном и Йоной Кейсари. Компания Alpha Tau Medical была основана в 2016 году и сейчас быстро растет. В 2016 году в ней работало 10 человек, а сейчас — более 40.
Есть много видов лечения рака с различными уровнями эффективности. Тем не менее, все существующие методы лечения имеют существенные риски для здоровья пациента. Брахитерапия Alpha DaRT обеспечивает высокоэффективное и конформное радиационное лечение солидных злокачественных опухолей. Имплантируемые в опухоль, семена Alpha DaRT высвобождают высокоэнергетические дозы излучения в диапазоне нескольких миллиметров, обеспечивая лечение рака без поражения окружающих здоровых тканей и системных побочных эффектов.
Многообещающие предварительные клинические результаты не показали системных побочных эффектов и даже минимального повреждения здоровых тканей. Клинические исследования показали, что брахитерапия Alpha DaRT эффективна и безопасна при различных показаниях, включая опухоли, которые считаются устойчивыми к стандартной лучевой терапии. Размер семян Alpha DaRT позволяет лечить метастазы и небольшие опухоли.
Брахитерапия Alpha DaRT эффективна независимо от уровня кислорода в опухоли и стадии клеточного цикла. Процедура может применяться к гипоксическим опухолям, которые проявляют большую устойчивость к гамма-излучению. Благодаря короткому периоду полураспада Radium-224 (3,7 дня) Alpha DaRT достигает быстрых клинических результатов в течение нескольких дней, при этом разрушение опухоли альфа-частицами стимулирует противоопухолевый иммунитет, который отвечает за устранение отдаленных метастазов.
Радиотерапия Alpha DaRT выполняется под местной анестезией за один короткий сеанс и ее можно комбинировать с другими методами лечения, такими как химиотерапия и иммунотерапия. Уровень воздействия облучения во время и после лечения незначителен, что обеспечивает высокую безопасность как для пациента, так и для врачей. Компания разработала ультра минимально инвазивные аппликаторы, которые могут быть использованы для различных типов опухолей в различных анатомических областях. Поскольку аппликаторы Alpha DaRT являются одноразовыми и лечение не требует стационарного оборудования или специального экранирования, Alpha DaRT будет доступен для миллионов пациентов по всему миру.