Солирис Экулизумаб Soliris Eculizumab

Soliris Eculizumab является первой и единственной терапией, одобренной для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией PNH, которая является крайне редким, угрожающим жизни заболеванием крови, при котором неконтролируемая активация комплемента, компонента нормальной иммунной системы, приводит к хроническому гемолизу (разрушению красных кровяных клеток).

У здоровых людей нормальные эритроциты защищены ингибиторами концевых комплементов. Эти защитные белки подавляют неконтролируемую активацию комплемента и хронический гемолиз. У пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией недостаток этих защитных белков приводит к тромбозу, повреждению органов и ухудшению качества жизни. Пароксизмальная ночная гемоглобинурия может возникать у мужчин и женщин в любом возрасте.

Международные клинические испытания показали, что у пациентов, получавших Солирис Экулизумаб наблюдался значительно сниженный гемолиз, измеряемый уровнями лактатдегидрогеназы (LDH), что приводило к улучшению симптомов и уменьшению тромботических явлений. Приблизительно половина пациентов получала сопутствующую антикоагулянтную терапию.

Солирис Soliris Экулизумаб Eculizumab является эффективным лекарством для лечения генерализованной миастении гравис, хронического, изнурительного и прогрессирующего аутоиммунного нервно-мышечного заболевания, которое может возникать в любом возрасте. Обычно болезнь начинается с слабости мышц, которые контролируют движения глаз и век и часто переходит к более тяжелой форме со слабостью головы, шеи, туловища, конечностей и респираторных мышц.

Осложнения, обострения и миастенические кризисы могут угрожать жизни и часто требуют интенсивной терапии с длительным пребыванием в стационаре. У пациентов с анти-ацетихолиновым рецептором AchR собственная иммунная система организма сама по себе начинает продуцировать антитела против AchR, рецептора, который играет важную роль в связи между нервами и мышцами, что приводит к локальному разрушению нервно-мышечного соединений.

Soliris Eculizumab разработан и производится биофармацифтической компанией Alexion. Лекарство вводится с помощью внутривенной инфузии в течение 25–45 минут у взрослых или от 1 до 4 часов у детей. Курс лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии включает начальный цикл: доза 600 мг раз в неделю в течение 4 недель и после этого доза 900 мг раз в 2 недели. При лечении атипичного гемолитического уремического синдрома проводится начальный курс: доза 900 мг раз в неделю в течение 4 недель, а затем протокол меняется на дозу 1200 мг раз в 2 недели.

Побочные реакции Soliris Eculizumab проявляются: головная боль, диарея, гипертония, верхняя респираторная инфекция, боль в спине и животе, рвота, назофарингит, анемия, кашель, периферический отек, тошнота, инфекции мочевых путей и повышение температуры.