Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб — комбинация антител длительного действия для предотвращения заболевания COVID-19 имеет нейтрализующую активность в отношении варианта Омикрон SARS-CoV-2 (B.1.1.529). Сочетание двух мощных антител: тиксагевимаб + цилгавимаб с разными и дополняющими друг друга механизмом действия против коронавируса, разработано так, чтобы избежать потенциальной устойчивости с появлением новых мутаций и вариантов SARS-CoV-2. Эвушелд Evusheld — первое лекарство длительного действия для предконтактной профилактики ковида.
Препараты на основе антител были стандартным средством лечения ковида уже более года. Но лекарство Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб от компании AstraZeneca отличается. Это первое средство, предназначенное для долгосрочной профилактики инфекции COVID-19, а не для его краткосрочного лечения. Люди, которым может помочь Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб включают больных раком, реципиентов трансплантатов органов и людей, принимающих иммунодепрессанты при таких состояниях, как ревматоидный артрит. Таким образом, эта терапия позволит многим людям вернуться к нормальной жизни.
В частности, FDA разрешило Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб для взрослых и детей от 12 лет и старше, чья иммунная система не реагировала должным образом на вакцины COVID-19 или у которых в анамнезе есть серьезные аллергические реакции на прививки. Лекарство эффективно для предотвращения заражения коронавирусом в течение шести месяцев. Эвушелд Evusheld сочетает в себе два типа синтетических антител (тиксагевимаб и цилгавимаб) и вводится двумя внутримышечными инъекциями, одна за другой. Эти антитела помогают иммунной системе бороться с вирусом, нацеливаясь на его спайковый белок, который позволяет ему проникать в клетки и инфицировать их.
Побочные эффекты Эвушелд Evusheld могут включать аллергическую реакцию, кровотечение из места инъекции, головную боль и усталость. Разрешение FDA было основано на результатах клинических испытаниях, проведенных на невакцинированных людях старше 59 лет, с хроническими заболеваниями или с высоким риском заражения. Испытание показало, что Эвушелд Evusheld снижает риск развития Covid-19 на 77 процентов.
Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб назначается для предконтактной профилактики (предотвращения) заражения ковидом у людей с умеренным и тяжелым иммунным нарушением из-за заболевания или приема иммунодепрессантов, и у которых может не быть адекватного иммунитета и ответа на вакцинацию от COVID-19, а также рекомендуется тем людям, которым вакцинация COVID-19 противопоказана. Считается, что около 2% мирового населения подвержены повышенному риску неадекватной реакции на вакцину COVID-19 и защита уязвимых групп населения от заражения COVID-19 может помочь предотвратить вирусную эволюцию, что является важным фактором в появление вариантов коронавируса.
Результаты клинических исследований Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб по амбулаторному лечению ковида показали, что лекарство снижает риск развития тяжелого коронавируса или смерти на 50% у пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести.
Препарат Эвушелд Evusheld представляет собой комбинацию тиксагевимаба и цилгавимаба полученных из B-клеток выздоравливающих людей после вируса SARS-CoV-2. Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб работает таким образом, что человеческие моноклональные антитела связываются с отдельными участками шипового белка SARS-CoV-27 и были оптимизированы AstraZeneca с увеличением периода полужизни и снижением связывания рецептора Fc и комплемента C1q. Увеличение периода полужизни более чем втрое увеличивает продолжительность его действия по сравнению с обычными антителами и может обеспечить до 12 месяцев защиты от COVID-19 после однократного введения.
Данные исследований показывают, что защита от ковида сохраняется не менее шести месяцев. Уменьшение связывания с Fc-рецептором направлено на минимизацию риска антителозависимого усиления заболевания — явления, при котором вирус-специфические антитела способствуют, а не подавляют инфекцию и / или заболевание. Эвушелд Evusheld: тиксагевимаб + цилгавимаб — это единственное лекарство, разрешенное за рубежом для предотвращения симптомов и прогрессирования тяжелых осложнений ковид-19 до заражения коронавирусом.
АстраЗенека — биофармацевтическая компания, которая занимается открытием, разработкой и продажей рецептурных лекарств в онкологии, редких заболеваниях, включая сердечно-сосудистые, почечные, метаболические и респираторные. Цена Эвушелд Evusheld пока неизвестна и скорее всего стоимость препарата будет дороже $1,000. В настоящее время на лекарство есть большой дефицит и купить его можно будет по индивидуальному заказу по рецепту врача.